تسجيل المنتجات الطبية لدى وزارة الصحة وهيئة الإمارات للدواء
الأدوية والأجهزة الطبية والمكمّلات على شكل كبسولات أو أقراص تسلك المسار الاتحادي (وزارة الصحة وهيئة الإمارات للدواء)، لا منصة منتجي في بلدية دبي.
المستندات المطلوبة
- طلب اتحادي عبر وزارة الصحة/هيئة الدواء (أو عبر شريك مرخّص)
- شهادة تصنيع جيد وشهادة بيع حر من بلد التصنيع
- ملف التركيبة الكامل والمستندات الداعمة
متطلبات الملصق
- قواعد الملصق الاتحادية: اللوحة الأساسية بالعربية، ورقم التسجيل، والدفعة وتاريخ الانتهاء
تنبيهات
- يمتد المسار الاتحادي لأشهر لا لأسابيع، ويتطلب شريكاً محلياً مرخّصاً أو مستورداً نظامياً.
نقوم بهذا نيابة عنك
المساعدة في تسجيل المنتجات · يبدأ من 1,490 درهم
تفاصيل الخدمةأسئلة شائعة
هل تحتاج المنتجات الطبية والدوائية إلى تسجيل منتج في الإمارات؟
الأدوية والأجهزة الطبية والمكمّلات على شكل كبسولات أو أقراص تسلك المسار الاتحادي (وزارة الصحة وهيئة الإمارات للدواء)، لا منصة منتجي في بلدية دبي.
ما المستندات المطلوبة لهذا المسار؟
قائمة مستندات هذا المسار: طلب اتحادي عبر وزارة الصحة/هيئة الدواء (أو عبر شريك مرخّص)؛ شهادة تصنيع جيد وشهادة بيع حر من بلد التصنيع؛ ملف التركيبة الكامل والمستندات الداعمة.
كم تبلغ التكلفة؟
من 1,490 درهم للمنتج (التجميل والعناية الشخصية)، والمكمّلات الغذائية من 2,900 درهم , لا تشمل الرسوم الحكومية ورسوم الفحص
كم يستغرق الإجراء؟
مدة تنفيذنا لهذا المسار: حسب فئة المنتج , تُحدَّد بعد مراجعة النطاق.
النتيجة الأولية من محرك التصنيف لدينا ويؤكدها المستشار معك قبل أي تقديم.